Home > Nieuwsberichten > Nieuwe informatie over Philips veiligheidsmelding PAP-apparatuur

Nieuwe informatie over Philips veiligheidsmelding PAP-apparatuur



19/10/2021

Update 19 oktober 2021

Het RIVM heeft extra onderzoek gedaan.

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft in juli 2021 samen met de
Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose (NVALT)
een algemene aanbeveling gedaan om de apparaten te blijven gebruiken:
“Onmiddellijk stoppen met het apparaat zou voor alle gebruikers grote risico’s
met zich kunnen meebrengen. De behandelaars en de inspectie maken de
afweging dat het een verantwoorde keuze is om de apparaten te blijven
gebruiken.” Het RIVM heeft intussen extra onderzoek gedaan. De resultaten van dit onderzoek geven geen reden om de eerdere aanbeveling aan te passen. Deze
blijft dus overeind: “Blijf het apparaat gebruiken, zolang deze nog niet vervangen of gerepareerd is.”

Philips is eind september gestart met een omruil- en reparatieprogramma. 
Dit is geen gemakkelijke klus. In Nederland gaat het om zo’n 85.000 apparaten.
Een deel hiervan wordt vervangen. Bij het andere deel wordt het foam
vervangen. Wat de oplossing voor uw apparaat is, en wanneer uw apparaat aan
de beurt is, hangt af van het serienummer. Op dat moment neemt de leverancier persoonlijk contact met u op. Philips verwacht dat zij een jaar nodig heeft voor het complete omruil- en reparatieprogramma.


Bericht 20 juli 2021

Behandelaars en IGJ: beademingsapparaten van Philips blijven gebruiken

De beademings- en apneuapparaten waar Philips recent voor waarschuwde vormen voor zover nu bekend geen risico op gezondheidsschade. De betrokken artsenvereniging Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose (NVALT) en de vier Centra voor Thuisbeademing komen samen met Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd tot de algemene aanbeveling om de apparaten te blijven gebruiken, zolang deze nog niet vervangen of gerepareerd zijn.

Philips waarschuwde vorige maand over verschillende CPAP-, BiPAP- en beademingsapparaten. In deze apparaten is een schuim gebruikt waarbij deeltjes los zouden kunnen komen. 

Die zouden ingeademd kunnen worden. Ook kunnen er vluchtige stoffen vrijkomen die mogelijk schadelijk zijn. Philips heeft hier zelf onderzoek naar gedaan en de inspectie heeft daarnaast onafhankelijke deskundigen om een oordeel gevraagd. De gegevens die op dit moment bekend zijn, wijzen niet op schadelijke effecten op de lange termijn. Onmiddellijk stoppen met het apparaat zou voor alle gebruikers grote risico’s met zich kunnen meebrengen. 

De behandelaars en de inspectie maken de afweging dat het een verantwoorde keuze is om de apparaten te blijven gebruiken. 

De NVALT, de Centra voor Thuisbeademing en de inspectie hebben hiervoor een gezamenlijke aanbeveling aan de behandelende artsen opgesteld.

Philips zal een deel van de apparaten vervangen door een ander type. Bij de overige apparaten vervangt Philips het schuim. Deze acties hebben tijd nodig. 

Hoewel de eerste resultaten geen significante risico’s aantonen, is het belangrijk dat Philips meer onderzoek doet. Het onderzoek dat al gedaan is, is te beperkt om schadelijke langetermijneffecten uit te kunnen sluiten.

Alle patiënten ontvangen van de leveranciers ook een brief.

 

Bron: Nederlandse Vereniging voor Artsen voor Longziekten en Tuberculose
 

Bezoekadres

Koningin Julianaplein 58
1502 DV Zaandam

Bezoektijden

16.00 - 19.30 uur (gehele week)
11.00 - 12.00 uur (alleen weekend)

© 2021 Zaans Medisch Centrum  - alle rechten voorbehouden | Privacy statement | Cookie verklaring | Responsible disclosure